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    石家庄三类医疗器械经营许可证需要提供的资料
    发布者:hbybcwzx  发布时间:2021-07-22 10:15:00  访问次数:

    河北耀博财务咨询有限公司面向石家庄地区用户推荐器械经营许可证,器械二类备案证,器械三类,石家庄。

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    一类医liao器械可直接经营,二类需要到市局备案,三类则需要办理医liao器械经营许可证。就三类医liao器械简单介绍一下:
    办理三类医liao器械经营许可证需要哪些资料?
    办理三类医liao器械经营许可证有什么要求?
    三类医liao器械如何进行代办经营许可证?
    代办三类医liao器械经营许可证的流程是什么?
    根据《医liao器械注册管理办法》规定办理三类医liao器械经营许可证需要提交以下资料:产品风险分析资料;产品技术要求;产品检验报告;临床评价资料;产品说明书及标签样稿;与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;证明产品安全、有效所需的其他资料。(申请第二类医liao器械产品注册,向所在省、自治区、直辖市人民部门药监管理部门提交资料;第三类应当向食品药监管部门提交资料)
    代办三类医liao器械许可证首先要有营业执照,租赁的办公室和库房的产权应是商用的。还需要提供6个医liao器械相关的人员,提供毕业和个人证*件,大专以上学历,企业负责人学历也得是大专以上。由相关人员将相关资料交药监局审核,经过实地勘*察及产品检验合格后,准予颁发三类医liao器械经营许可证,检验不合格的话,又得重新走一遍流程。
    耀博财务公司以、高效、细致、全程参与,为您提供医liao器械许可证办理、延续许可证时间、变更事项等项目全方*位的服务,10年服务,值得信赖。如果您是经营二类三类医liao器械的,不知道怎么办理备案和许可证,可以找我们代办,论我们靠得住,欢迎来电咨询公司地址:石家庄市桥西区中山东路158号滨江商务大厦B座1603耀博财务



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