三类医liao器械许可证办理所需资料:
1、《三类医liao器械经营许可证》申请表。
2、注册地址的租赁合同和房产证复印件,仓储场地的有关证明。
3、三类医liao器械产品证*书、三个相关的备案人员、以及相关人员的证*书。
4、所提交的申请资料必须要确保真实性。
医liao器械经营备案的工作流程
1、申请人到国家食品药品监督管理总局网站(网/sign_in)选择“申请企业入口”登录,首*次登录需注册(可参考“教程视频”和“操作手册”)并妥善保存登录密码以备后用。
登录后进入经营备案入口,网上填报申请表并上传需提交的申请资料扫描件,将填写好的申请表出来,签字并加盖企业公章后再扫描上传,然后提交申请。
2、将已上传申请材料的纸质版报石家庄市行政服务中心食药监局窗口,地点:槐安路与休门街口,办公时间:每周一至周五(法定节假日除外)上午9:00—12:00,下午:14:00-17:00;联系电话:、备案人员对提交的申请材料进行形式审核(验原件留复印件)。材料符合要求的,发给第二类医liao器械经营备案凭证。
第三类医liao器械零售 11、企业经营、仓储、运输等设施、设备清单;经营角膜接触镜及护理用液等验配类第三类医liao器械零售企业,还需提供验配仪器清单(注明名称、规格型号、生产厂家、仪器编号、数量)及验配条件说明; 12、不设仓库的零售企业,需提供医liao器械及时补、供货条件说明; 13、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 14、企业质量管理制度、工作程序等文件; 15、经办人授权证明及复印件 16、其他需要进一步提供的证明材料; 17、企业对行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明
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医liao器械河北石家庄三类许可证经营代办
一类医liao器械可直接经营,二类需要到市局备案,三类则需要办理医liao器械经营许可证。就三类医liao器械简单介绍一下:
办理三类医liao器械经营许可证需要哪些资料?
办理三类医liao器械经营许可证有什么要求?
三类医liao器械如何进行代办经营许可证?
代办三类医liao器械经营许可证的流程是什么?
根据《医liao器械注册管理办法》规定办理三类医liao器械经营许可证需要提交以下资料:产品风险分析资料;产品技术要求;产品检验报告;临床评价资料;产品说明书及标签样稿;与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;证明产品安全、有效所需的其他资料。(申请第二类医liao器械产品注册,向所在省、自治区、直辖市人民部门药监管理部门提交资料;第三类应当向食品药监管部门提交资料)
代办三类医liao器械许可证首先要有营业执照,租赁的办公室和库房的产权应是商用的。还需要提供6个医liao器械相关的人员,提供毕业和个人证*件,大专以上学历,企业负责人学历也得是大专以上。由相关人员将相关资料交药监局审核,经过实地勘*察及产品检验合格后,准予颁发三类医liao器械经营许可证,检验不合格的话,又得重新走一遍流程。
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本公司是一家以主营工商税*务咨询,社保代理,医 liao 器 械,食品经营许可证企业。河北耀博财务咨询有限公司,成立于2018年11月30日,坐落于河北省石家庄市桥西区中山路158号滨江商务大厦B座1603室,本公司主营:公司注册、变更、注销,代理记账,出口退税,社保代理,医liao器械(二类,三类),道路运输许可证,食品经营许可证,劳务派遣许可证,人力资源许可证,出版物经营许可证,危险化学品经营许可证,公共卫生许可证,培训学校组卷,房产经纪备案