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    石家庄无极县二类医疗器械备案证哪里办理
    发布者:hbybcwzx  发布时间:2021-07-23 10:14:14  访问次数:

    从事医liao器械的行业的单位如果一类医liao器械可以直接经营,如果是二类,需要做二类医liao器械备案,如果经营的是三类就需要办---liao器械经营许可证

    石家庄办理三类医liao器械经营许可证需要提交哪些资料?

    代办医liao器械经营许可证需要什么资格?

    办理三类医liao器械经营许可证需要多长时间?

    代办医liao器械经营许可证的流程是什么?




    经营第二类、第三类医liao器械应当持有《医liao器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医liao器械可以不申请《医liao器械经营企业许可证》。

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    河北二类医疗器械备案的标准请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的身份*证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(四)拟办企业组织机构与职能;(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;(七)拟办企业经营范围





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    得有营业执照,租赁的办公室和库房的产权都得是商用的。还需要提供6个医liao器械相关专业的人员,提供和,大专以上学历,企业负责人学历也得是大专以上。材料提交给药监局以后,会验核办公场地和库房,库房三色五区都得布置好,库房应有的基本的设施也得有,如果不合格,会直接退卷,过程很是繁琐。

     

     

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