医liao器械经营二类备案、三类经营许可怎么变更地址呢

来给大家讲述一下医liao器械的地址，地址有经营场所地址和库房地址，这两个可以是一个地址，也可以分开的地址，最基本的要求是商用的，不能是住宅；地址的面积还要根据二类、三类的经营范围确定，比如，要经营诊断试剂（不需低温冷藏），经营面积至少60平，库房面积要求100平以上，库房划分三色五区，要是经营诊断试剂（需低温冷藏）的，得有冷库，变更地址最关键的点就在这喽，哪儿还有不明白不理解的可以私聊我哦

河北二类医疗器械备案的标准请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》；（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；（三）拟办企业质量管理人员的身份*证、学历或者职称证明复印件及个人简历；（四）拟办企业组织机构与职能；（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；（六）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；（七）拟办企业经营范围

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器械分为一类二类三类，是根据相关原则分的，分类目录尽可能适应管理需要，有利于理顺监督管理吗，做到科学合理

办理器械无论是二类备案还是三类经营许可证，标准是不一样的。比如说如果经营的是体外试剂，则对库房有特殊的要球，需要有恒温库和冷库，如果是自建冷库得需要区食药监局作备案，备案成功以后方可使用，或者租赁有资质的专门用作仓库的公司。只要仓库到药监局的标准就可以

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公司地址：石家庄桥西区中山路与休门街西南角

设立公司所需材料：
1、 确定变更名称的名字；
2、 拟定公司新的经营范围
3、 全体股东复印件； 
4、注册地址房产证复印件（产权人签字或盖章）；
5、注册地址租赁协议原件；
6、其他申请资料我公司提供，全体股东、法定代表人、监事签字即可。
（注：如注册地址我公司提供，则无需要提供房产证及租赁协议）

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器械经营许可证是器械经营企业必须具备的件，开办第二类器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案；

开办第三类器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《器械经营企业许可证》。器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批《器械经营企业许可证》有效期为5年。

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