河北二类医疗器械备案的标准请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》；（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；（三）拟办企业质量管理人员的身份*证、学历或者职称证明复印件及个人简历；（四）拟办企业组织机构与职能；（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；（六）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；（七）拟办企业经营范围

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想要注册一个医疗器械销售公司需要哪些手续

如果是销售医疗器械一类产品，无需任何许可，可以直接卖。

如果二类，根据2014年新的法规，需要去行政审批局办理二类备案表，也就是第二类医疗器械经营备案凭证

如果三类，是需要办理《医疗器械经营许可证》。和二类一样，也需要同时具备场地、人员、材料三方面的要求才可以办理。

注册一个医疗器械公司需要的资料和条件：

1. 第一步注册医疗器械公司所需材料：

2. 明确公司股东、注册资金、出资比例、经营范围及经营地址；

3. 撰写股东会决议、章程及相关文书，提交工商部门审核办理营业执照；

4. 营业执照出来后，按照规定刻*章

5. 根据所经营的医疗器械销售品种，准备相关的人员和材料提交至行政审批局办理二类备案或三类经营许可证

以上介绍的是一个完整的医疗器械公司办理流程，河北耀博财务咨询有限公司专业办理公司注册、代理记账及医疗器械备案及经营许可的办理，有着多年的行业经验和专业判断，可以为办理企业提供正确的方向指引，少走弯路，早日办结！