医疗器械许可证换证哪个部门审批

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标准:设施与设备要求：1.企业注册地址应产权明晰其经营场所应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备，环境整洁，实际使用面积不少于80平方米2.企业应有符合经营规模和经营范围需要的计算机管理信息系统，具有稳定、安全的网络环境，能够对医疗器械的质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、电子监管信息等进行真实、完整、准确地记录和备份，具备接受食品监督管理部门实施医疗器械经营电子监管的技术条件3.企业仓库地址应产权明晰、非住宅用途、相对独立设置仓库应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源不得与本企业的非医疗器械仓库、医疗器械生产仓库（如有）共用

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长丰街道办事处翟营北大街51号办事处从丰收路中心线与建设北大街中心线交汇点起,向东至体育大街中心线,向南至石德铁路线上行线中心线,向东至华清街中心线,向南至光华路中心线,向东至谈固北大街中心线,向北至石德铁路上行线中心线,向东至东二环北路中心线,向北至北二环东路中心线,向西至胜利北大街中心线,向南偏西至建设北大街中心线回界线起点。，

谈固街道办事处跃进路189号东临高新技术开发区,西至谈固西街,北起和平路,南到裕华路。街道下辖11个城市社区(建明一、建明二、嘉和城、金嘉园、焦化、龚尚佳苑、银龙一、银龙二、华宸、长东、瑞景华庭)、2个村改居社区(谈固、白佛)、1个农村(白佛口)。，

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