石家庄医疗器械许可证换证申批不通过

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标准:经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可 办理的具体流程： （一）、首先到办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证 （二）、然后到质监局办理组织机构代码证 （三）、最后到食品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报 （四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加为必需项: 1.营业执照和组织机构代码证复印件 2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的证明、学历或者职称证明复印件 3.组织机构与部门设置说明 4.经营范围、经营方式说明 5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件 6.经营设施、设备目录 7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9.经办人授权证明 10.签字并加盖公章的申请表扫描版

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7、可协助的范围： 防爆设备，综合布线，企业营销管理策划，安防设备的技术研发，消毒设备，弱电工程施工，

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南村镇行政中心南村镇南村人民东路78号307国道、 石津运河、石德铁路、石黄高速穿境而过，东临藁城市岗上镇，南邻石家庄高新技术开发区，西邻西兆通镇，北依滹沱.河与正定县诸福屯镇相接。，

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