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标准:经营人员的要求: 1.企业负责人、质量管理人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及食品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定 2.企业负责人应具有大专以上学历 3.企业组织机构健全,应设置与经营规模和经营范围相适应的质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位,并根据岗位设置配备具有医疗器械相关大专以上学历的技术人员,技术人员人数不少于8人 4.质量管理人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权,经营10个类别以上的企业应设置包括质量管理人在内不少于2人的专职质量管理机构 5.质量管理人及技术人员应在职在岗,不得兼职 应与公司签订合法有效的劳动合同,具备企业人事任命书 6.企业负责人、质量管理人、销售负责人及技术人员应经培训合格后方可上岗 企业应定期组织对上述人员进行医疗器械法规、规章、知识、内部制度、职业道德的培训或继续教育,并建立相关档案 7.企业每年应组织质量管理人及技术人员进行检查并建立档案 患有传染病、皮肤病的不得从事直接接触医疗器械的工作 8.企业计算机管理岗位的技术人员,负责维护本企业计算机管理信息系统以及医疗器械经营电子监管信息的报送工作
7、可协助的范围: 航道工程,通航建筑物工程,港航设备安装及水上交管工程,水工金属结构制作与安装工程,水利水,电机电安装工程,
8、石家庄医疗器械许可证换证的服务区域: 石家庄赞皇,石家庄深泽,石家庄新乐,石家庄灵寿,石家庄高新,石家庄开发,石家庄井陉,石家庄泉,石家庄开发,石家庄晋州,。
休门街道办事处桥西区民生路69号辖区以休门街、四中路为核心,东起建设南大街,西至平安南大街(不含两侧) ,北起中山东路(含南侧) , 南到裕华路(含两侧)。辖休门东街、休门西街、四中路东、四中路西、休门街5个社区居委会。,
彭后街道办事处桥西区元德街31号东至平安南大街与东风街道办事处相邻,南至建胜路与汇通街道办事处接壤,西隔京广铁路与桥西区分.界,北至裕华西路与东华街道办事处相邻。辖区内有7个社区居委会:棉七、彭村、平北、平南、元村、范东、元南,
石岗街道办事处,天苑街道办事处,合作路街道办事处,联盟街道办事处,杜北街道办事处,
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