医疗器械许可证换证延期增项材料

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1、石家庄医疗器械三类经营许可证 办的流程：

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标准:第二类医疗器械办理的具体流程： （一）、首先到办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证 （二）、然后到质监局办理组织机构代码证 （三）、最后到食品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报 （四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加为必需项 1.营业执照和组织机构代码证复印件 2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的证明、学历或者职称证明复印件 3.组织机构与部门设置说明 4.经营范围、经营方式说明 5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件 6.经营设施、设备目录 7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9.经办人授权证明 10.签字并加盖公章的申请表扫描版

7、可协助的范围： 计算机硬件及外围设备，腰套，门窗维修，物业管理服务，体育用品批发零售，腿套，

8、石家庄医疗器械许可证换证的服务区域： 石家庄泉,石家庄平山,石家庄元氏,石家庄高新,石家庄高新,石家庄井陉,石家庄裕华,石家庄平山,石家庄井陉,石家庄高新,。

育才街道办事处谈北路36号管辖范围:东至华清街、西至育才街、南到裕华路、北到石德铁路线。，

长丰街道办事处翟营北大街51号办事处从丰收路中心线与建设北大街中心线交汇点起,向东至体育大街中心线,向南至石德铁路线上行线中心线,向东至华清街中心线,向南至光华路中心线,向东至谈固北大街中心线,向北至石德铁路上行线中心线,向东至东二环北路中心线,向北至北二环东路中心线,向西至胜利北大街中心线,向南偏西至建设北大街中心线回界线起点。，

长兴街道办事处，东华街道办事处，维明街道办事处，苑东街道办事处，汇通街道办事处，

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