医疗器械许可证换证销售违法案件

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标准:申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：   （一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员 质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称；   （二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；   （三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；   （四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；   （五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

4、石家庄医疗器械三类经营资质 需要的材料： 三类医疗器械销售销售可追溯制度，三类医疗器械资质分类，销售三类医疗器械分类表，医疗器械经营许可销售记录制度表，医疗器械三类资质销售的及时做好，医疗器械许可证换证的销售管理制度，三类医疗器械许可证隐形眼镜仓储室整改报告,三类医疗器械许可证诊断试剂质量管理规定。

7、可协助的范围： 办公耗材，节能工程，从事货物及技术进出口业务，工程，家庭服务，消防，

8、石家庄医疗器械许可证换证的服务区域： 石家庄井陉,石家庄长安,石家庄高邑,石家庄新乐,石家庄平山,石家庄正定,石家庄深泽,石家庄元氏,石家庄新乐,石家庄泉,。

西三庄街道办联盟西路771号民心河以东，联盟路以北，石清路以南，中华北大街以西，

集贸市场审批服务新华区民族路69号金拓大厦14楼和平路以南，中华北大街以东，中山路以北，平安大街以西，

裕强街道办事处，裕翔街道办事处，高营镇行政中心，西兆通服务中心，桃园镇服务中心，

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