如何办理大兴申请流程办理医疗器械三类许可证
如何办理大兴申请流程办理医疗器械三类许可证
产品价格:¥3000(人民币)
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      忘掉失败,不过要牢记失败中的教训。

      卖的产品属于器械,人家要求我们要有器械经营许可证这个谁可以办理呢 

      器械分为一二三类 

      一类不需要做审批资质 

      二类需要有器械第二类备案凭证 

      三类需要有器械经营许可证 

      如果您觉得自己办理二类医疗器械经营许可证有难度的话,可以委托为您代理办理医疗器械经营许可证。

      说完了医疗器械生产许可证说一下医疗器械生产许可证的办理材料:


      二、三类医疗器械许可证注册所需材料:

      1、企业名称与经营范围,注册资本出资比例

      2、医疗器械产品注册书、供应商营业执照、许可证及授权书;

      3、质量管理文件等;

      4、2个或以上医学专业或相关专业人员书、身证明与简历;

      5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

      6、公司章程、会决议等;

      7、财务人员身证和上岗证;

      8、其它相关材料。

      三、办理流程:

      1.取得医疗器械产品注册证

      2.食药局网登

      3.提交纸质资料

      4.食药局进行文件审核

      5.现场核查

      6.取得《医疗器械生产许可证》


      经营医疗器械除一类外,二类需要备案、三类审批制,二类地址抽查,三类地址核查,医疗器械管理制度齐全,人员要求齐全,办公室、库房设备齐全、冷库符合验收标准,详情咨询掘金大兴分部,具体位置网上搜索即可

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