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标准:经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可 办理的具体流程: (一)、首先到办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证 (二)、然后到质监局办理组织机构代码证 (三)、最后到食品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报 (四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加为必需项: 1.营业执照和组织机构代码证复印件 2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的证明、学历或者职称证明复印件 3.组织机构与部门设置说明 4.经营范围、经营方式说明 5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件 6.经营设施、设备目录 7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9.经办人授权证明 10.签字并加盖公章的申请表扫描版
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广安街道办事处广安大街61号(棉四生活区院内)管辖范围东起体育大街,西至广安街,北起光华路,南至裕华路。,
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