医疗器械二类备案延期的程序

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1、江西省医疗器械二类备案 办的流程：

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标准:申请三类医疗器械许可证的要求：普通三类医疗器械许可证：1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥100㎡，仓储面积＞60㎡）；2、有合乎要求的经营产品证书；3、3名相关人员备案信息并且持有证书一次性无菌三类医疗器械许可证：1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）；2、有合乎要求的经营产品证书；3、3名相关人员备案信息并且持有证书体外诊断试剂三类医疗器械许可证：1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞40m3）；2、有合乎要求的经营产品证书；3、3名相关人员备案信息并且持有证书

7、可协助的范围： 金属门窗工程，一般旅馆，安全防护用品技术开发，箱包，机电设备安装工程，投资，

8、江西省医疗器械二类备案的服务区域： 石家庄深泽,石家庄赵县,石家庄行唐,石家庄赵县,石家庄泉,石家庄裕华,石家庄行唐,石家庄新华,石家庄栾城,石家庄开发,。

新华路街道办事处新华路159号辖区东起京广铁路，西至中华大街、北至兴凯路、和平路，南抵新华路、民族路，北达和平西路，

西苑街道办事处新华区新合街38号东至新合街、友谊北大街，西到西二环北路，南接新华西路，北邻和平西路。下辖7个社区，分别是新合街社区、虹光街社区、校园社.区、国泰街社区、广源路社区、西苑社区和西焦北路社区。，

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