张家口医疗器械二类备案备案变更

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1、张家口医疗器械二类备案 办的流程：

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标准:申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称；（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

7、可协助的范围： 制冷设备维修，技术的进出口业务，监控设备，运动防护用具，太阳能光伏设备，文化艺术交流策划，

8、张家口医疗器械二类备案的服务区域： 石家庄平山,石家庄长安,石家庄开发,石家庄高新,石家庄藁城,石家庄开发,石家庄新乐,石家庄灵寿,石家庄无极,石家庄无极,。

中山东路街道办事处长安区中山东路123号东起建设大街,西至京广铁路,南起石桥街、中山东路，北至路、长征街、正东路。，

胜北街道办事处丰收西路与义西街交口北行100米路西辖区东依建设北大街,西至红星街,南邻石德铁路线,北至四水厂路，

留营街道办事处，长兴街道办事处，东华街道办事处，维明街道办事处，苑东街道办事处，

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