石家庄医疗器械二类备案样本图

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标准:《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，电子材料上传只支持图片和pdf格式的材料上传： 1.营业执照和组织机构代码证复印件 2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的证明、学历或者职称证明复印件 3.组织机构与部门设置说明4.经营范围、经营方式说明 5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件 6.经营设施、设备目录 7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9.经办人授权证明 10.签字并加盖公章的申请表扫描版3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项：计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，并有计算机管理系统

7、可协助的范围： 钢结构工程，服装鞋帽，安防技术开发，办公家具 ，安防工程，机，

8、石家庄医疗器械二类备案的服务区域： 石家庄高新,石家庄高新,石家庄藁城,石家庄辛集,石家庄辛集,石家庄井陉,石家庄开发,石家庄行唐,石家庄正定,石家庄裕华,。

槐底街道办事处裕华区槐中路306号管辖石门、富强电力、槐南路、世纪花园、燕港新村、石府、育才街、兴苑街、电业一、电业二、万达、槐底、尖岭等13个社区(含2个村转居社区)，

东苑街道办裕华区槐中路297号北起裕华路，南至槐中路，西起富强大街，东至谈固东街，

桃园镇服务中心，南村镇行政中心，建北街道办事处，广安街道办事处，阜康街道办事处，

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