保定医疗器械二类备案是否违法
保定医疗器械二类备案是否违法
产品价格:¥100(人民币)
  • 规格:医疗器械经营二类备案
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      保定医疗器械二类备案是否违法

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      标准:申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持

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      赵陵铺街道办事处中华北大街365号管辖范围西起友谊北大街中心线以东,东至中华北大街中心线以西,南至北二环路,北至石太高速。,

      大郭镇审批中心和平西路651号下设8个社区和1个行政村,分别为大郭社区、岳村社区、康庄社区、于底社区、飞机场社区、依水社区、秀河家园社区、嘉宇社区、大马村。,

      裕兴街道办事处,建华南街道办,裕强街道办事处,裕翔街道办事处,高营镇行政中心,

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