医疗器械许可证换证流程及资料

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1、石家庄医疗器械三类经营许可证 办的流程：

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标准:仓库与经营场所: 1.具有相对独立的经营场所，周边环境整洁 2.经营场所面积二类不低于50M2，三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库，营业场所应设有展台（展柜）；零售企业经营医疗器械应有不低于3M2独立场所，应有产品展台、展柜（占经营面积三分之一以上） 3.仓储面积第二类医疗器械不低于50M2，第三类医疗器械经营企业依据验收细则定 仓储条件及养护设备、设施应符合所经营产品使用说明书的规定要求 仓库与经营场所距离不得超过5000米 4.角膜接触镜、助听器经营场地、储存条件按《河北省角膜接触镜（助听器）验收实施细则》验收 5.场地租赁合同期限不得低于五年

7、可协助的范围： 路灯杆，弱电系统工程，计算机技术开发，液压升降柱，污水处理工，通信设备租赁，

8、石家庄医疗器械许可证换证的服务区域： 石家庄平山,石家庄泉,石家庄开发,石家庄正定,石家庄新华,石家庄开发,石家庄开发,石家庄赵县,石家庄元氏,石家庄正定,。

维明街道办事处桥西区裕华西路21号辖区范围:东以中华南大街为界，西以民心河为界，南以裕华路为界，北以新华路为界。辖华西路、泰华街、自强路、中华南大街、维明南大街、师范街、水产西街7个社区居委会，

苑东街道办事处工农路与苑东街交叉口下辖13个村居,大谈、小谈、瓮村、中西、陆指、机步院、吉恒、裕新、66267、 3514、 3502、 华柴、苑西社区。，

宁安街道办事处，赵佗街道办事处，新华路街道办事处，西苑街道办事处，石岗街道办事处，

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