医疗器械许可证换证销售出库运输标准

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标准:第三类医疗器械零售   1、申报材料封面及目录（含序号、材料名称、页码）；   2、《医疗器械经营许可申请表》；   3、《营业执照》和《组织机构代码证》复印件；   4、企业为零售连锁医疗器械企业门店或总店的分店的，需提供总部或总店的《医疗器械经营许可证》、《营业执照》复印件；   5、经营方式、经营范围说明（按照医疗器械分类目录中规定的名称、代码和管理类别确定）；   6、企业人员名单（注明姓名、性别、年龄、学历、、职称、职务、证号码）；   7、企业法定代表人证复印件、企业负责人的证和培训证书复印件；   8、专职质管员的个人简历、任命书；证、或者职称证书、上岗证、劳动用工合同、不兼职证明材料复印件；医疗器械经营企业质量管理授权书；超过法定退休年龄担任专职质管员的，还应提供退休证明及南京市二级以上医疗机构出具的能够正常工作的证明复印件；   9、经营家庭用第三类医疗器械、角膜接触镜及护理用液等为个人验配的第三类医疗器械以及其它需配备技术人员（验配人员）的零售企业，还需提供相应的技术人员（验配人员）的证、、职称证书、书、技术等级证书及劳动用工合同、不兼职证明材料复印件；超过法定退休年龄的，还应提供退休证明及南京市二级以上医疗机构出具的能够正常工作的证明复印件；   10、企业经营场所、库房的租赁协议、房屋产权证明复印件；场地平面图（注明实际使用面积及各功能区）及地理位置图；   11、企业经营、仓储、运输等设施、设备清单；经营角膜接触镜及护理用液等验配类第三类医疗器械零售企业，还需提供验配仪器清单（注明名称、规格型号、生产厂家、仪器编号、数量）及验配条件说明；   12、不设仓库的零售企业，需提供医疗器械及时补、供货条件说明；   13、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；   14、企业质量管理制度、工作程序等文件；   15、经办人授权证明及证复印件 16、其他需要进一步提供的证明材料；   17、企业对行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明

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7、可协助的范围： ，工艺美术品，救灾帐篷，教学设备，社会公共安全技术防范产品，实验室设备，

8、石家庄医疗器械许可证换证的服务区域： 石家庄灵寿,石家庄高新,石家庄高邑,石家庄高邑,石家庄井陉,石家庄无极,石家庄高新,石家庄赞皇,石家庄深泽,石家庄辛集,。

高营镇行政中心北二环东路139号高营镇人民东至西兆通镇西边界,南至北二环东路中心线,西至桥东区界,北至滹沱河中心线(正定县界)。辖南高营、北高营、东古城、西古城、高营、都市新城六个居民委员会，

西兆通服务中心长安区西兆通府前路1号新元、京珠、石黄高速公路和307国道、太行大街、二环路、石环路、新城大街、天大街均穿镇而过。辖店上、西庄屯、西庄、东庄、西塔口、东兆通六个行政村, 西跳通、东杜庄、十里铺、南石家庄、凌透、紫林湾六个社区，

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