河北耀博财务咨询专--业办理医疗器械二类备案，医疗器械三类经营许可证

面对市场竞争的压力，我们只有不断学习和进步才能跟上时代的步伐，才能不被同行业超越，本公司每周都会有专-业业务人员针对性的进行培训，保证为客户服务的时候做到快，准，您的满意是我们zui大的欣慰！

公司地址位于石家庄北国商城商圈滨江商务大厦1603室

申请变更需提交以下资料：

（1）网上填报打印后法定代表人签字加盖企业公章的申请表；

（2）由县（市）、区监管的医疗器械经营企业应提供当地食品药品监督管理部门出具的无未结案件和行政处罚未履行完毕的案件的证明原件；

（3）营业执照和组织机构代码证复印件;非法人分支机构还需提供《企业法人营业执照》或上级主管部门文件；

（4）涉及变更内容的有关资料；申请企业名称变更需提供工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》；申请企业法定代表人、企业负责人变更需提供变更后的《企业法人营业执照》复印件、任职文件及新变更人员身份证复印件；申请住所变更需提供变更后的《企业法人营业执照》复印件；申请经营场所、库房地址变更需提供新地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；申请经营方式、经营范围变更需参照经营备案提交全部资料。

（5）经办人授权证明，需附委托人和被委托人。

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石家庄办理医疗器械二类备案需要提供的材料：

1. 营业执照副本

2. 人员证*件

3. 经营范围

4. 产权证明租赁合同，经营场所仓库平面布局图和地理位置图

5. 办公设施设备明细

6. 经营质量管理制度，工作程序目录

医疗器械二类备案根据经营范围的不同，对人员的专业是有要求的，*好是医学相关专业的，身份*证和毕*业*证，后期审批局可能会对企业经营的规范进行抽查，需要注意的事项还很多，仓库需要按照要求来划分三色五区等等，如果您还有不明白的就咨询我们吧，把专业的事交给专业的人来做，是您的正确的选择哦，省时省力还高效！

医liao器械经营备案的工作流程

1、申请人到国家食品yaopin监督管理总局网站（网/sign_in）选择“申请企业入口”登录,首*次登录需注册（可参考“教程视频”和“操作手册”）并妥善保存登录密码以备后用。

登录后进入经营备案入口，网上填报申请表并上传需提交的申请资料扫描件，将填写好的申请表出来，签字并加盖企业公章后再扫描上传，然后提交申请。

2、将已上传申请材料的纸质版报石家庄市行政服务中心食yao监局窗口，地点：槐安路与休门街口，办公时间：每周一至周五（法定节假日除外）上午9：00—12：00，下午：14：00-17：00；联系电话：、备案人员对提交的申请材料进行形式审核（验原件留复印件）。材料符合要求的，发给第二类医liao器械经营备案凭证。

耀博财务主要经营范围：工商咨询 、税*务咨询、纳税筹划、出口退税、社保代理、医疗器械、路运输、增值电信、注册商标、安防资质、进冀备案、建筑资质、安全生产许可证、承装修许可证、职称评审挂kao、建造师挂kao、安全员、特种工、技工证等

地址：河北省石家庄市桥西区中山东路158号滨江商务大厦B座1603室