医liao器械经营许可证是医liao器械经营企业必须具备的，开办第一类医liao器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医liao器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医liao器械经营企业许可证》。无《医liao器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医liao器械经营企业许可证》有效期为5年
· （一）申请设立医liao器械经营企业的报告一份，填写或打印《医liao器械经营企业许可申请表》（一式四份）；
· （二）工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》；
· （三）人员资料；
1、 拟担任法定代表和企业负责人的、户口薄或机关出具的相关证明等及学历证明、健康证明；
2、 拟办企业质量管理人员的、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明；
3、 拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。
· （四）拟办企业组织机构与职能；
企业制定组织机构框图，清晰明确识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。
· （五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。
· （六）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录；
· （七）拟办企业经营品种目录；
目录中包括以下内容：产品名称、厂家、规格、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明。
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公司地址：石家庄桥西区勒泰大厦斜对面滨江商务大厦1603室
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需提交的资料
石家庄二类医--liao器械备案核发需要哪些重要资料
（一）申请核发需提交以下资料：
（1）网上填报打印后法定代表人签字加盖企业公章的申请表；
（2）营业执照和组织机构代码证复印件,三证合一的企业只需提供营业执照，非法人分支机构还需提供《企业法人营业执照》或上级主管部门文件；
（3）组织机构与部门设置说明以及主要岗位人员一览表（见附表一），并附法定代表人、企业负责人，质量负责人的复印件、简历、学历或者职称证明复印件，验收、库管、经营、售后、不良事件监测等人员复印件；对岗位人员有特殊要求的需简历、学历或者职称证等相关证明资料复印件；
（4）经营范围、经营方式说明；
（5）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。经营体外诊断试剂需将贮存试剂的冷库、恒温库的位置及相关数据在平面图上标明，同时应提供冷藏贮存、运输设施设备相关资料。
（6）经营设施、设备目录以及主要设施设备一览表（见附表二）；
（7）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（8）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；配备冷藏及冷链运输设备设施的需提供温湿度监测系统相关资料介绍及说明；
（9）经办人授权证明，需附委托人和被委托人复印件。
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