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    石家庄长安区医疗器械三类办理费用及申请条件
    发布者:hbybcwzx  发布时间:2021-10-08 17:39:48  访问次数:

    Hliao器械河北石家庄三类许可证经营代

    联系电话:刘经理  扣扣:

    一类医liao器械可直接经营,二类需要到市局备案,三类则需要办理医liao器械经营许可证。就三类医liao器械简单介绍一下:

    办理三类医liao器械经营许可证需要哪些资料?

    办理三类医liao器械经营许可证有什么要求?

    三类医liao器械如何进行代办经营许可证?

    代办三类医liao器械经营许可证的流程是什么?

    根据《医liao器械注册管理办法》规定办理三类医liao器械经营许可证需要提交以下资料:产品风险分析资料;产品技术要求;产品检验报告;临床评价资料;产品说明书及标签样稿;与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;证明产品安全、有效所需的其他资料。(申请第二类医liao器械产品注册,向所在省、自治区、直辖市药监管理部门提交资料;第三类应当向食品药品监管部门提交资料)

    代办三类医liao器械许可证首先要有营业执照,租赁的办公室和库房的产权是商用的。还需要提供6个医liao器械相关专业的人员,提供和身份信息,大专以上学历,企业负责人学历也得是大专以上。由相关人员将相关资料交药监局审核,经过实地勘察及产品检验合格后,准予颁发三类医liao器械经营许可证,检验不合格的话,又得重新走一遍流程。

        耀博财务公司以、、细致、全程参与,为您提供医liao器械许可证办理、延续许可证时间、变更事项等项目的服务,10年服务,值得信赖。如果您是经营二类三类医liao器械的,不知道怎么办理备案和许可证,可以找我们代办,论我们靠得住,欢迎来电咨询公司地址:石家庄桥西区中山东路158号滨江商务B1603

     

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