烟台去哪办理ISO13485认证，ISO13485认证具体办理流程
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      ISO13485认证审核分为初次认证审核、年度监督审核和再认证（复评换证）等，具体如下：

      一、初次认证审核

      1、企业将填写好的《 ISO9001认证申请表》连同认证要求中相关材料报给认证机构。
      认证机构收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》(这意味着
      如果材料提交不全，就取得不了受理的资格，更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企
      业和咨询辅导机构的工作人员给以足够重视，以免因此影响进度)，申请认证的企业根据《受理
      通知书》来与认证机构签订合同。
      2、认证机构收到企业的全额认证费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查
      一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
      3、现场检查按ISO9001标准的要求进行，审核前通知企业审核的日期和时间。审核时
      审核组召开首次会议和末次会议。
      4、审核组根据企业申请材料、现场检查情况、撰写审核报告，提交技术委员会审查。
      5、认证机构收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证中心总经理批准。
      6、认证机构向认证合格企业颁发ISO9001质量管理体系认证证书，组织公告和宣传。
      7、获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。
      8、年度监督审核每年一次。


      二、年度监督审核
      1、认证机构根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按
      合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。 
      2、现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，
      送指定的检验机构检验。
      3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准
      4、年度监督审核每年一次。


      三、复评换证审计
      3年到期的企业，应重新填写《 ISO9001认证申请表》，连同有关材料报认证中心。其余认证
      程
      序同初次认证。
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