石家庄医疗器械许可证换证管理办法

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标准:申请三类医疗器械许可证的要求：普通三类医疗器械许可证： 1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥100㎡，仓储面积＞60㎡）； 2、有合乎要求的经营产品证书； 3、3名相关人员备案信息并且持有证书 一次性无菌三类医疗器械许可证： 1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）； 2、有合乎要求的经营产品证书； 3、3名相关人员备案信息并且持有证书 体外诊断试剂三类医疗器械许可证： 1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞40m3）；2、有合乎要求的经营产品证书；3、3名相关人员备案信息并且持有证书

4、石家庄医疗器械三类经营资质 需要的材料： 三类医疗器械销售记录制度，三类医疗器械资质记录模板，销售三类医疗器械及时做好，医疗器械经营许可换证材料，医疗器械三类资质合同模板，医疗器械许可证换证好不好办，三类医疗器械许可证隐形眼镜还用办吗,三类医疗器械许可证诊断试剂管理制度。

7、可协助的范围： 农产品技术研发，地基与基础工程，技术自营和代理各类商品，体育场地设施安装工程，技术推广，不锈钢制品，

8、石家庄医疗器械许可证换证的服务区域： 石家庄井陉,石家庄裕华,石家庄正定,石家庄平山,石家庄元氏,石家庄泉,石家庄井陉,石家庄井陉,石家庄正定,石家庄井陉,。

大郭镇审批中心和平西路651号下设8个社区和1个行政村，分别为大郭社区、岳村社区、康庄社区、于底社区、飞机场社区、依水社区、秀河家园社区、嘉宇社区、大马村。，

西三庄街道办联盟西路771号民心河以东，联盟路以北，石清路以南，中华北大街以西，

建华南街道办，裕强街道办事处，裕翔街道办事处，高营镇行政中心，西兆通服务中心，

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