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标准:制度与管理的要求 1、应根据医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件,包括质量管理制度、职责、工作程序 2、质量管理制度应包括:质量管理文件的管理,内部评审的规定,质量否决的规定,诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理,诊断试剂有效期的管理,不合格诊断试剂的管理,退货诊断试剂的管理,设施设备的管理,人员培训的管理,人员状况的管理,计算机信息化管理 3、质量管理职责应包括:质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责 4、工作程序应包括:质量管理文件管理的程序,诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等程序,诊断试剂销后退回的程序,不合格诊断试剂的确认及处理程序 5、应建立购进、验收、销售、出库、运输等内容的质量管理记录
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南村镇行政中心南村镇南村人民东路78号307国道、 石津运河、石德铁路、石黄高速穿境而过,东临藁城市岗上镇,南邻石家庄高新技术开发区,西邻西兆通镇,北依滹沱.河与正定县诸福屯镇相接。,
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