医疗器械许可证换证哪里颁发
医疗器械许可证换证哪里颁发
产品价格:¥100(人民币)
  • 规格:三类医疗器械许可证隐形眼镜
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      医疗器械许可证换证哪里颁发

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      标准:设施与设备要求 1.企业注册地址应产权明晰 其经营场所应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备,环境整洁,实际使用面积不少于80平方米 2.企业应有符合经营规模和经营范围需要的计算机管理信息系统,具有稳定、安全的网络环境,能够对医疗器械的质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、电子监管信息等进行真实、完整、准确地记录和备份,具备接受食品监督管理部门实施医疗器械经营电子监管的技术条件 3.企业仓库地址应产权明晰、非住宅用途、相对独立设置 仓库应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施 库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源 不得与本企业的非医疗器械仓库、医疗器械生产仓库(如有)共用 4.仓库应配备符合经营规模和经营范围要求并运转良好的设施设备及装置 主要包括:避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防鸟、防污染等设备及装置;消防安全设施;温湿度监测和调节设备;符合安全用电要求的照明设备 5.在库医疗器械应分类按批次集中堆放,堆垛之间有间距;堆垛与库区地面、天花板、墙壁、设施设备及装置之间有间距或隔离措施 统一实行色标管理:分设待验区和退货区(黄色)、合格品区和发货区(绿色)、不合格品区(红色) 相应货位卡记录真实完整可追溯 6.有特殊仓储要求的医疗器械,依其产品说明书规定,库区条件应满足经营产品储存要求

      5、石家庄医疗器械一类二类三类 审批机构: 第三类医疗器械经营许可证哪个单位发的,三类医疗器械经营许可证所需哪些,医疗器械三类经营许可证在哪儿查询,医疗器械一类二类三类在哪个网站,三类医疗器械经营资质应该在哪里,医疗器械三类经营资质具备哪些,医疗器械许可证三类范围哪些,三类医疗器械许可证应当具备哪些。

      7、可协助的范围: 网络综合布线,安防产品,电气设备,综合布线,建筑劳务分包,消防,

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      北苑街道办事处新华区翔翼路39号管辖范围东起友谊北大街中心线以西,西至西二环中心线以东,南起和平西路中心线以北,北至天翼路中心线以南。,

      宁安街道办事处新华区清真寺街宁安路口东起京广铁路和北荣街,西至中华大街和中华北大街(原石岗大街) ,南起兴凯路,北至石太铁路。下辖7个社区,分别是宁安路社区、兴凯路社区、九中街社区、市庄路社区、 北新街社区和平西路社区、军械学院社区。,

      东焦街道办事处,赵陵铺街道办事处,大郭镇审批中心,西三庄街道办,集贸市场审批服务,

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