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标准:设施与设备要求：4.仓库应配备符合经营规模和经营范围要求并运转良好的设施设备及装置主要包括：避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防鸟、防污染等设备及装置；消防安全设施；温湿度监测和调节设备；符合安全用电要求的照明设备5.在库医疗器械应分类按批次集中堆放，堆垛之间有间距；堆垛与库区地面、天花板、墙壁、设施设备及装置之间有间距或隔离措施统一实行色标管理：分设待验区和退货区（黄色）、合格品区和发货区（绿色）、不合格品区（红色）相应货位卡记录真实完整可追溯6.有特殊仓储要求的医疗器械，依其产品说明书规定，库区条件应满足经营产品储存要求

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