石家庄鼎诺财务咨询医疗器械许可证换证到期需要什么材料

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标准:经营人员的要求： 1.企业负责人、质量管理人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及食品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定2.企业负责人应具有大专以上学历3.企业组织机构健全，应设置与经营规模和经营范围相适应的质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位，并根据岗位设置配备具有医疗器械相关大专以上学历的技术人员，技术人员人数不少于8人4.质量管理人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权,经营10个类别以上的企业应设置包括质量管理人在内不少于2人的专职质量管理机构

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