医疗器械许可证换证的岗位制度

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标准:1.医疗器械经营企业应根据及地方的有关规定建立健全必备的管理制度，并严格执行， 2.企业应收集、保存与其经营产品范围相关的医疗器械标准、行业标准以及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定的文件3.从事医疗器械经营的质检、验收、仓库管理、销售、检测、售后服务人员须每年进行，患有传染病的人员不得从事直接接触医疗器械产品的工作4.经营植入（介入）类医疗器械的，应建立并有效实施质量跟踪和不良事件的报告制度，有严格的售前、售后服务规范，能为用户提供培训或指导，并做好定期回访，保存具有可追溯性的原始记录5.经营角膜接触镜（助听器）产品的，应配备与之相适应的测试设备或装置6.第三类医疗器械经营企业应有专用售后服务车，并能提供购车和行车本

4、石家庄医疗器械三类经营资质 需要的材料： 三类医疗器械销售备案材料，三类医疗器械资质备案登记材料，销售三类医疗器械备案登记所需材料，医疗器械经营许可备案所需资料，医疗器械三类资质备案提交资料，医疗器械许可证换证提供的资料，三类医疗器械许可证隐形眼镜准备材料,三类医疗器械许可证诊断试剂检查报告。

7、可协助的范围： 房屋租赁，楼宇亮化工程，大型活动组织服务，楼宇对讲维修，通用设备，给排水工程，

8、石家庄医疗器械许可证换证的服务区域： 石家庄行唐,石家庄元氏,石家庄辛集,石家庄赵县,石家庄开发,石家庄灵寿,石家庄元氏,石家庄长安,石家庄藁城,石家庄元氏,。

杜北街道办事处友谊北大街539号北邻滹沱河、南有石津灌渠,南水北调工程自西南至东北斜穿而过，

东焦街道办事处新华区永泰街66号街道地域东起中华北大街，西至水源路和红军大街;南起兴凯路，北至石太线。，

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