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标准:申请三类医疗器械许可证的流程: 1、受理:申请人向行政受理服务中心提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料 2、审查:行政受理服务中心受理后,即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评,技术审评包括产品检测和专家评审,技术审评不能超过60日 3、许可决定:收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后,食品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定,不予注册的,应当书面说明理由 4、送达:自行
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