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河北医疗器械二类备案医疗器械二类备案
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标准:制度与管理的要求 1、应根据医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件,包括质量管理制度、职责、工作程序 2、质量管理制度应包括:质量管理文件的管理,内部评审的规定,质量否决的规定,诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理,诊断试剂有效期的管理,不合格诊断试剂的管理,退货诊断试剂的管理,设施设备的管理,人员培训的管理,人员状况的管理,计算机信息化管理 3、质量管理职责应包括:质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责 4、工作程序应包括:质量管理文件管理的程序,诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等程序,诊断试剂销后退回的程序,不合格诊断试剂的确认及处理程序 5、应建立购进、验收、销售、出库、运输等内容的质量管理记录
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建华南街道办裕华区建华南大街212号5楼辖区东至翟营大街,南至方兴路,西至裕翔街,北至南二环东路。现辖南焦、赵卜口2个村转居社区,凤凰、海天、润园、美苑4个城市社区,
裕强街道办事处裕华区塔北路109号一楼大厅东至新元高速,南至方兴路,西至翟营大街,北至东岗路。街道下辖卓达、神兴、新天地、国大、东方绿洲、安苑、雅青、众美绿都、宋村、位同、三教堂11个社区居委会,
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