石家庄鼎诺财务咨询医疗器械二类备案目录表

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标准:申请三类医疗器械许可证需要的资料：1、表格；2、企业营业执照复印件；3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、学历或者职称证明；4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）5、房屋租赁合同；6、经营设施和设备产品证书信息；7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；8、其他证明材料流程：1、受理：申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料2、审查：行政受理服务中心受理后，即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评，技术审评包括产品检测和专家评审，技术审评不能超过60日3、许可决定：收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，食品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由

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7、可协助的范围： 土石方工程，训练防护，安防工程设计与施工，日用杂货，建筑幕墙，工程，

8、石家庄泉医疗器械二类备案的服务区域： 石家庄灵寿,石家庄栾城,石家庄桥西,石家庄灵寿,石家庄长安,石家庄赵县,石家庄栾城,石家庄新乐,石家庄井陉,石家庄元氏,。

广安街道办事处广安大街61号（棉四生活区院内）管辖范围东起体育大街，西至广安街，北起光华路，南至裕华路。，

阜康街道办事处平安北大街78号东至平安北大街、胜利北街中心线，与建安街道接壤;南至正东路，紧邻南三条市场;西至京广铁路线，与新华区为邻;北邻石德、石太铁路线，紧靠胜北街道。，

东里街道办事处，新石街道办事处，振头街道办事处，红旗街道办事处，东风街道办事处，

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