医疗器械二类备案需要带什么资料

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标准:从事二类、三类经营需提交一下资料： （一）营业执照和组织机构代码证复印件； （二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的证明、学历或者职称证明复印件； （三）组织机构与部门设置说明； （四）经营范围、经营方式； （五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； （六）经营设施、设备目录； （七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录； （八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； （九）经办人授权证明； （十）其他证明材料

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高营镇行政中心北二环东路139号高营镇人民东至西兆通镇西边界,南至北二环东路中心线,西至桥东区界,北至滹沱河中心线(正定县界)。辖南高营、北高营、东古城、西古城、高营、都市新城六个居民委员会，

西兆通服务中心长安区西兆通府前路1号新元、京珠、石黄高速公路和307国道、太行大街、二环路、石环路、新城大街、天大街均穿镇而过。辖店上、西庄屯、西庄、东庄、西塔口、东兆通六个行政村, 西跳通、东杜庄、十里铺、南石家庄、凌透、紫林湾六个社区，

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