石家庄医疗器械二类备案号变更

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1、石家庄医疗器械二类备案 办的流程：

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标准:医疗器械分为三类，一类不需办许可证，直接办事申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件： （一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员 质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称； （二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； （三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备； （四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； （五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

7、可协助的范围： 布国内户外广告，一般劳保用品，防爆设备，综合布线，企业营销管理策划，安防设备的技术研发，

8、石家庄医疗器械二类备案的服务区域： 石家庄藁城,石家庄高邑,石家庄行唐,石家庄新乐,石家庄平山,石家庄高邑,石家庄元氏,石家庄无极,石家庄无极,石家庄藁城,。

东苑街道办裕华区槐中路297号北起裕华路，南至槐中路，西起富强大街，东至谈固东街，

方村镇服务中心裕华区方郄路166号辖方村、贾村、东京北、西京北、台上村五个村;社区、第二二社区、南岭社区、众美城社区、恒大雅苑社区5个城市社区，

建北街道办事处，广安街道办事处，阜康街道办事处，建安街道办事处，青园街道办事处，

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