石家庄新乐医疗器械二类备案可以直接申报吗

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标准:申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：   （一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员 质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称；   （二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；   （三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；   （四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；   （五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

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东华街道办事处桥西区石桥街16号中山东路以南、平安南大街以西、裕华东路以北、胜利南大街以东。下设东华路、东马路、裕光、煤市路、电报局街5个社区居委会。，

维明街道办事处桥西区裕华西路21号辖区范围:东以中华南大街为界，西以民心河为界，南以裕华路为界，北以新华路为界。辖华西路、泰华街、自强路、中华南大街、维明南大街、师范街、水产西街7个社区居委会，

石岗街道办事处，天苑街道办事处，合作路街道办事处，联盟街道办事处，杜北街道办事处，

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