医疗器械许可证换证注册手续
医疗器械许可证换证注册手续
产品价格:¥100(人民币)
  • 规格:医疗器械一类二类三类
  • 发货地:本地至全国
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    商品详情

      医疗器械许可证换证注册手续

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      1、石家庄医疗器械三类经营许可证 办的流程:

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      标准:申请人向省食品监督管理局提出变更申请,并提交相关材料: (1)《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式2份; (2)《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件; (3)营业执照副本复印件; (4)变更企业名称,需提供工商行政管理部门核发的《企业名称变更核准通知书》; (5)变更法定代表人,需提供股东决议、人事任免决定和证复印件; (6)变更企业负责人,需提供人事任免决定、个人简历、证复印件; (7)变更质量管理人,需提供新任质量管理人聘书、个人简历、学历和资格证书复印件、证复印件; (8)变更注册地址,需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明、地理位置图及存储条件说明; (9)变更仓库地址,需提供平面布置图、房屋产权或使用权证明、仓库设施设备目录(核减仓库的,不需提供本项要求的资料); (10)变更经营范围,应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件说明(核减经营范围的,不需提供本项要求的资料); (11)申请人对所提交材料真实性的自我保证声明: 准备材料: ⒈《医疗器械经营企业许可申请表》;(用局申请表填写客户版程序制作); ⒉申请人的资格证明(如委托他人办理,还应附申请人签字的委托函及被委托人的证明)复印件; ⒊营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件; ⒋质量管理人的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子大专以上,证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历; ⒌售后服务人员的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子或相关中专以上,证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历; ⒍注册地址(经营场所)和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件; ⒎申报材料真实性保证声明; ⒏管理制度

      7、可协助的范围: 刑侦,节能环保新能源设备,电子产品,室内建筑装饰工程,保安,通信设备,

      8、石家庄医疗器械许可证换证的服务区域: 石家庄晋州,石家庄高新,石家庄新华,石家庄正定,石家庄元氏,石家庄开发,石家庄灵寿,石家庄裕华,石家庄井陉,石家庄井陉,。

      振头街道办事处桥西区育新路6号东至红旗大街,西至西三环,南以三环路为界与泉市接壤,北至建国路,

      红旗街道办事处桥西区汇锦路2号北起槐安路,东至民心河,南至南三环,西至石铜路。面积约9.8平方公里,常住居民12万余人。辖东五里、西五里、十里尹村、宫家庄4个村民委员会,石风路、滨河、新石南一、新石南二、旭城花园、汇丰路、汇圆街、汇宁街、汇文街、丰河苑、宫尹11个社区居民委员会。,

      中山街道办事处,休门街道办事处,彭后街道办事处,西里街道办事处,友谊街道办事处,

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