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标准:7.房屋产权、使用权证明应有效;委托贮存的,委托协议应有效,并含有明确双方质量责任的内容; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录应至少包括医疗器械经营质量管理规范要求的内容; 9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明应符合医疗器械经营质量管理规范的要求; 10.医疗器械经营范围应符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称。
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