ISO9001认证族标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9001认证系列标准进行了重大改版。 
　　ISO9001认证标准的由来 
　　1. 质量管理的理论与实践发展的产物 
　　随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 
　　2. 国际贸易的迅速发展的产物 
　　随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定ISO9001认证系列国际标准。 
　　ISO9001认证族标准2000版的修订过程 
　　1998年02月 WD - 工作组草案 
　　1998年09月 CD1 - 委员会草案（1版） 
　　1999年02月 CD2 - 委员会草案（2版） 
　　1999年11月 DIS - 标准草案 
　　2000年09月 FDIS - 最终标准草案 
　　2000年12月 ISO - 国际标准 
　　为什么要修订ISO9001认证族标准? 
　　国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9001认证标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001认证标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。 
　　1994版ISO9001认证标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。 
　　由于1994版ISO9001认证族基本标准（ISO9001认证-1、ISO9001认证、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9001认证族中指南性标准数量迅速膨胀. 
　　1994版ISO 9001标准的重点是保证提供合格产品的能力，未明确规定满足顾客的需要和期望。 
　　ISO9001认证:1994仅限于维持规定的质量保证能力，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营业绩。 
　　现行的2000版与其它的管理体系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。