是标准要求还是仅仅是建议？
这些标准代表必须由A?‌‌ABB认可的设施执行的要求。需求中包含“必须”一词，表示该陈述是强制性的。根据AABB认证计划，不符合要求将构成不合格。在极少数情况下，标准使用术语“可能”。不需要使用“可能”的声明。

铅笔符号（铅笔符号）是什么意思？
当铅笔符号位于标准之前时，要求用户保留该活动的记录以符合标准。用户应参考第6章末尾的参考标准，以识别记录的内容和相关的保留时间。

在细胞 服务标准中，用户将注意到铅笔符号之前有（C）或（F）。在这种情况下，（C）和（F）符号提供了有关所需保留时间的更多详细信息：a（C）表示记录必须自记录创建起保留十年。表示...更多是标准要求还是仅仅是建议？
这些标准代表必须由A?‌‌ABB认可的设施执行的要求。需求中包含“必须”一词，表示该陈述是强制性的。根据AABB认证计划，不符合要求将构成不合格。在极少数情况下，标准使用术语“可能”。不需要使用“可能”的声明。

铅笔符号（铅笔符号）是什么意思？
当铅笔符号位于标准之前时，要求用户保留该活动的记录以符合标准。用户应参考第6章末尾的参考标准，以识别记录的内容和相关的保留时间。

在细胞 服务标准中，用户将注意到铅笔符号之前有（C）或（F）。在这种情况下，（C）和（F）符号提供了有关所需保留时间的更多详细信息：a（C）表示记录必须自记录创建起保留十年。表示所需的保留时间为产品 终处置之日起十年。

将联邦法规的代码超链接到某个标准意味着什么？
在许多情况下，AABB标准中的要求可能与美国联邦法规（CFR）中的要求相关。除非该标准特别要求用户遵循CFR中的要求，否则该参考仅供参考。在新的电子出版物格式下，可以通过门户中的超链接访问诸如CFR之类的资源。

即使对CFR的引用是参考性的，用户也可能希望查看FDA的要求，尤其是在您的工厂遵守FDA法规的情况下。在某些情况下，引用的资源可能会提供其他信息，并且在某些情况下，引用的法规可能实际上与标准不同。提醒您，您的工厂有责任确保所有政策，流程和程序均符合适用的联邦，州和地方法规。

《细胞 服务标准》并未全面解决对细胞 产品的所有要求，这些产品也已根据《公共卫生服务（PHS）法案》第351条作为生物药品进行管理。这些产品的适用法规可能包括21 CFR第201、202、210、211、312、600和610部分。CT标准并未区分361或351产品（受《 PHS法案》管制