上海三类医疗器械许可证办理流程是什么？讲办理流程之前，小编还得跟大家讲讲办理要求、办理资料，首先了解了这两点，后续小编讲办理流程，就方便很多，所以小编先一点一点的讲，大家一点一点的往下看。

办理三类医疗器械许可证的要求，主要就是地址以及人员，因为后续涉及到食药监老师到现场勘查，人员进行约谈，所以办理三类医疗器械许可证要求，最主要就这两点，具体要求如下：

（1）地址要求：普通类产品，办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；一次性无菌产品，办公面积不少于60平，仓库面积不少于80平；体外诊断试剂产品，办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方。

（2）人员要求：不少于3名本科相关医疗行业的人员。

其次就是办理三类医疗器械许可证的资料，主要是以上地址以及人员的资料，还有公司的基本资料，具体如下：

办公地址的房产证、租赁合同、房屋平面图、不少于3名人员本科相关医疗行业的证书、公司营业执照、公司章程、股东会决议、公司法人监事股东信息资料等，以及其他办理中所需的资料等。

最后就是办理三类医疗器械许可证的流程了，办理三类医疗器械许可证首先肯定是要以公司主体去申请，所以首先肯定是公司注册，不会有些是已经注册了，那么小编就按照两点，一点新设立公司，一点是已设立公司，申请三类医疗器械许可证的流程，具体如下：

（1）新设立公司流程：首先公司注册、公司注册下来之后，到食药监申请三类医疗器械许可证，递交相关材料，后续勘查现场，并进行3名人员约谈，再进行审批材料，没问题了便可发证了。

（2）已设立公司流程：首先看营业执照上的地址是否是园区地址，如果是园区地址，那么就需要迁移，要么迁移到实际符合要求的地址上，要么迁移到我们迅翎企业服务提供的地址上，因为园区的地址大多数是不能增加三类医疗器械的经营范围，所以需要先迁移，然后再到食药监进行办理三类医疗器械许可证，递交材料，勘查现场、3名人员约谈，审批材料，没问题了就可以发证了。

以上就是办理三类医疗器械许可证的几点内容，供大家参考，如大家地址不符合要求，我们迅翎企业服务可提供，但必须自有3名本科相关医疗行业的人员，因为要约谈，而且每年年检也是跟这3名人员有关的，所以这个人员很重要，后续如果出现什么事，食药监找的也是这3名人员哦。到这小编关于三类医疗器械许可证的事情就讲完了，如大家还有什么疑问，或者其他想了解的资讯，欢迎大家联系小编。