一次性使用无菌导尿包说明书

产品名称: 一次性使用无菌导尿包

产品编号：YT002

规格型号：单腔、双腔、三腔；规格：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30；

产品描述：

本产品有一次性无菌导尿管、一次性使用聚乙烯检查手套、检查手套、一次性使用镊子、一次性使用引流袋、石蜡棉球、碘伏棉球、酒精棉球、一次性使用配药用注射器、脱脂纱布块、一次性使用包布、试管、一次性使用孔巾、一次性使用洞巾组成

【产品性能】

1、导尿包包装要密封良好，无缝隙、无破洞；导尿包内各配件应无破损、无污渍、无杂质现象。

2、一次性使用无菌导尿管管身、尖部、球囊和孔眼应无外来物质；导尿管公称外径应精确到0.01mm，其公差应为±0.33mm。球囊容积应以mL表示；最小全长（L）和最小管身长度（S）应按表1规定（另见图1）；尖部和锥形接口应与管身连为一体，管身应无断裂；排泄锥形接口应不与试验连接器分离；球囊应无泄漏，并且不应影响排泄孔；按YY0325-2002标准中附录D试验时，水的回收率应不低于附录D中表D.2中规定的值；流量应符合表2规定。

3、一次性使用引流袋应为取得医疗器械注册证的合格产品。

4、镊子应对称，外表应光滑、不得有锋棱、毛刺、裂纹、麻点、沙眼。镊子应有良好的弹性；镊子的二片连接应牢固，应能承受15N的拉力，不得出现断裂现象；唇头齿应清晰完整，不应有缺齿，烂齿的缺陷；镊子的导向销、定位销固定应牢固，当镊子开闭时，应灵活，不应有卡塞现象；镊子的柄花应清晰完整，不应有缺花，烂花。

【适用范围】适用于临床对患者实施导尿手术时使用。

【禁忌症】无绝对禁忌症。

【注意事项】

1、包装破损，严禁使用，用后销毁。

2、生产批号见包装封口处或标签，灭菌日期见外包装箱。

3、本品经环氧乙烷灭菌。

【使用方法】

1、确定外包装完好后打开包装。

2、根据需求取出包内配件即可使用。

3、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。

【贮存方法】

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；

3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

【生产企业名称】斯科赛斯科技发展有限公司

【售后服务单位】斯科赛斯科技发展有限公司

【生产地址】长垣市满村工业园区

【联系电话】0373-8916668

15603800061

【编制日期】2020年07月16日